|
|
- cовременный неионный рентгеноконтрастный препарат для ангиографии, урографии, флебографии, компьютерной томографии; люмбальной, торакальной и цервикальной миелографии; ретроградной панкреатографии и холангиографии, гистеросальпингографии и др.
|
|
|
|
|
|
Омнипак раствор для инъекций для интраваскулярного, интратекального и внутриполостного применения. 1 мл содержит 140, 180, 240, 300 или 350 мг йода. Добавлены триметамол, натрия-кальция эдетат и соляная кислота. рН раствора 6,8-7,6.
|
Активное-действующее вещество:
|
|
Фармакологические свойства:
|
Омнипак - трийодсодержащий рентгеноконтрастный препарат. Содержание йода составляет 46,4%. Выпускается в виде стерильных растворов, содержащих в 1 мл 388, 518, 647 или 755 мг йогексола (соответственно 180, 240, 300 или 350 мг йода в 1 мл). Йогексол хорошо растворим в воде; готовые растворы йогексола (омнипак) содержат в качестве добавки трисамин и натрий-кальциевую соль этилендиаминтетрауксусной кислоты (Nа-Са-Эдетат); рН раствора 6,8 -7,6. Омнипак относится к неионным рентгеноконтрастным средствам. В отличие от ионных препаратов, являвшихся натриевыми солями и создающих при введении в ток крови высокое осмотическое давление, что может приводить к нежелательным побочным явлениям, омнипак отличается низкой осмомолярностью (примерно в 2,5 раза ниже, чем у триомбраста). Вязкость растворов омнипака в концентрациях 140, 180 и 240 мг йода в 1 мл ниже вязкости крови, а в концентрациях 300 и 350 мл йода в 1 мл - несколько превышает вязкость крови.
|
|
|
Омнипак (йогексол) относительно мало связывается белками крови. Почти 100% из внутривенно введенного йогексола выделяется почками в неизмененном виде в течение суток. Максимальная концентрация в моче отмечается через час. Динамика йогексола в плазме крови и в ликворе похожа на таковую метризамида (Амипак). По сравнению с другими трийодсодержащими рентгеноконтрастными средствами омнипак малотоксичен.
|
|
|
В зависимости от показаний, омнипак вводят в кровеносные сосуды, в полости, в субарахноидальные пространства, а также внутрь. Внутрисосудистое введение применяют при внутривенной экскреторной урографии, ангиографии, флебографии.
интраваскулярное применение: ангиография, урография, флебография, компьютерная томография;
эндолюмбальное применение: люмбальная, торакальная и цервикальная миелография;
субарахноидальное применение: компьютерная томография затылочных цистерн;
внутриполостное применение: эндоскопическая ретроградная панкреатография (ЭРП) и холангиопанкреатография, герниография, гистеросальпингография, сиалография; исследование желудочно-кишечного тракта при пероральном применении.
|
|
|
Симптомы: цианоз, брадикардия, ацидоз, легочные кровотечения, остановка сердца, ступор, судороги, кома, нарушения психической деятельности: гипестезия, зрительные, слуховые нарушения, изменения ЭЭГ, менингизм, гиперрефлексия или арефлексия, гемиплегия, паралич, квадриплегия, тремор, кровоизлияния в мозг.
Лечение: мониторинг и поддержание жизненно важных функций, проведение симптоматической терапии. Для лечения судорожного синдрома применяют диазепам (10 мг медленно в/в).
|
|
|
Гиперчувствительность (в т.ч. к др. йодсодержащим препаратам), местные или системные инфекции, беременность. Эпилепсия является относительным противопоказанием для применения препарата интратекально.
|
Ограничения к применению:
|
Эпилепсия, дегидратация, тяжелые сердечно-сосудистые заболевания, декомпенсированная сердечная недостаточность, легочная гипертензия, тяжелые нарушения функции почек и печени, множественная миелома и др. парапротеинемические гемобластозы, феохромоцитома, тиреотоксикоз, острый тромбофлебит, аллергические заболевания (бронхиальная астма, пищевая аллергия).
|
|
|
При интраваскулярном и внутриполостном введении редко возникают аллергические реакции (зуд, крапивница). При интратекальном введении может появиться тошнота, рвота.
|
Меры предосторожности и особые указания:
|
Диагностические процедуры с использованием йогексола могут проводиться только в условиях стационара с отделением интенсивной терапии и реанимации специально обученным персоналом с достаточным опытом выполнения подобного рода исследований; желательно наблюдение в течение 30-60 мин после введения препарата.
Перед введением раствор для инъекций необходимо тщательно рассмотреть на предмет присутствия включений и изменений цвета.
Осторожность следует соблюдать у пациентов с сердечной, почечной и печеночной недостаточностью. С осторожностью следует использовать йогексол при опасности дегидратации и развития острой почечной недостаточности при сердечно-сосудистых заболеваниях, сахарном диабете, у больных с патологией почек (возможен осмотический диуретический эффект); перед проведением исследования пациенты этих категорий должны быть достаточно гидратированы.
С осторожностью назначают пожилым и детям из-за высокого риска тяжелых неблагоприятных реакций (в т.ч. асептического менингита) и возможности усиления обезвоживания организма.
При проведении ангиокардиографии необходим тщательный подбор дозы для больных с явлениями правожелудочковой недостаточности и легочной гипертензией (опасность выраженных изменений гемодинамики при попадании препарата в правые отделы сердца).
Выполнение ангиографии при обструкции аортоподвздошного сегмента и/или бедренной артерии, повышении давления в брюшной полости, гипотензии и гипертензии требует тщательного наблюдения в момент исследования из-за высокого риска неврологических осложнений.
Следует избегать проведения миелографии при эпилепсии и повышенной судорожной готовности.
Нельзя добавлять другие препараты к раствору контрастных средств в шприце. Следует соблюдать стандартные правила ангиографической процедуры.
|
Лекарственные взаимодействия:
|
Несовместим (при интратекальном введении) с кортикостероидами. Фармацевтически несовместим (в одном шприце) с антигистаминными и многими др. препаратами.
Производные фенотиазина и др. нейролептики, ингибиторы МАО, трициклические антидепрессанты, стимуляторы ЦНС, аналептики, антипсихотические препараты снижают судорожный порог и увеличивают риск эпилептических припадков.
Бета-адреноблокаторы и др. гипотензивные средства повышают вероятность развития гипотензии.
Усиливает нефротоксические свойства др. препаратов.
|
